DG SQP验厂主要内容:管理层的支持和持续改善,风险管理体系,质量管理体系,场地和设备管理,产品控制,产品测试和产品功效,流程控制,人员培训和资质能力。
DG SQP验厂文件清单包括:
1、组织架构图
2、责任和/或职责描述
3、质量体系程序(包括质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程)
4、管理层审查记录等等
5、内部审核文件
6、供应商监管文件
7、文件监管程序和记录
8、产品规格/要求等等
DG GMP验厂所需文件/证件清单:
1、质量和安全政策
2、质量和安全政策的相关程序文件和作业指导书
3、质量和安全培训程序及其相关记录
4、组织结构图
5、营业执照
6、政策安全记录
7、客户投诉程序等等
DG GMP验厂等级划分:DG GMP验厂分为A、B、C、D及不合格,95%以上为A级,90%-94.9%为B级,80%-89.9%为C级,70%-79.9%为D级,70%以下为不合格
公司有着丰富的验厂咨询师团队,有着丰富的审核和辅导经验及行业阅历,能在短时间内针对不同的工厂以及不同审核客户的要求“量身定制”一套成本低、简单可行的解决方案,现场辅导、全程跟进,并安排经验丰富的咨询师陪同审核,确保通过。
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