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在商丘办理医疗器械三类流程及费用,蒋振飞

价格:面议 2019-11-08 08:02:01 245次浏览

办理商丘医疗器械三类6877医疗器械许可证什么价位

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1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关专业大z以上学历,三年以上工作经验;

2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学专业;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上专业技术职称;

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

医疗器械许可证审批需要哪些要求

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经理

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