青岛洁净净化技术有限公司

烟台二类医疗器械无菌室装修

在做一套无菌医疗器械车间安装工程时，需要以下几个部分：

净化等级：D级（十万级）

空调部分：水冷式空调净化机组、送风管、回风管、排风管、新风

工程内容：内装、地面、暖通、排风、回风、新风、动力电、照明、净化灯、紫外灯、弱电、工艺管道等

其他部分：给水、纯净水、洁净室风淋室、不锈钢传递窗、组合式净化空调箱、排风机

针对烟台二类医疗器械无菌室装修的要求：

洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18-26摄氏度，相对湿度应控制在45-65%。医疗器械车间设计应注意各功能间分布，人员更衣洗手，物料传进传出。空调系统设计，纯水系统设计。

医疗器械厂房选址的要求 ：1、医疗器械GMP厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。 2、医疗器械GMP厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。3、厂区的总体布局要合理：不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。

青岛洁净净化技术有一批的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍，可为客户提供高性能的净化工程与净化消du产品。业务有初、中、过滤器、送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、超净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备,各类净化铝型材等。致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，为客户提供方便周到专业的售后服务，多一份沟通，便会多一份信任！

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