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洛阳市代办三类医疗器械的流程

价格:面议 2020-10-15 05:11:39 465次浏览

淘宝台湾今年底将停止营运中新社台北10月15日电 淘宝台湾15日上午11时起关闭平台下单等功能。经营商克雷达公司发布声明称,将在12月31日晚停止淘宝台湾的营运。综合中央社、联合新闻网等台媒报道,克雷达公司在声明中表示,2019年开始在台运营淘宝台湾,经慎重、诸多评估后,考量市场环境仍存在许多不确定因素,忍痛决议于今年底停止营运。公司已规划离职补偿方案,会保障员工权益,并妥善安排员工后续就业协助。根据台湾方面现行规定,陆资在各层持股比例累乘逾三成才认定为陆资。淘宝在台登记投资商为英商克雷达,阿里巴巴在克雷达公司持股未逾30%。但台“经济部”投审会今年8月称,依法令或契约约定,阿里巴巴可操控克雷达营运方针,认定具控制能力。因而判定淘宝台湾为陆资,裁罚41万元新台币,限期6个月内撤资或改正。淘宝台湾受罚及宣布将停运引起台湾舆论广泛关注。淡江大学财金系教授兼两岸金融研究中心副主任李沃墙本月在台湾《会计研究月刊》发文指出,陆资赴台投资项目的扩大与开放,资金动能增加,可为台湾产业及金融市场注入新的活水,创造不少就业机会,同时也强化两岸产业的合作与互补关系,应是利多于弊。(完)

1、营业执照副本 公章、房本/购房合同、租赁证。

2、法人身份证毕业证

3、另外8个人员身份证毕业证医学专业

(医学指:临床学,生物工程学,机械工程,电子学,计算机)

4、三类经营许可证看场地需要法人,质量负责人到场

办理三类医疗器械经营许可证的要求:

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出 如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

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