医疗器械备案：

一、面积20平方以上。

二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议

三、法人提供毕业证、身份证

企业负责人（理工科大专以上）

质量负责人（理工科大专以上）

办理周期：两周左右。

三类医疗器械经营许可：

一、面积要求，办公80平方，对应的办公设备；仓库40平米，对应的仓库设备、灭火器、灭虫器等。

二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议

三、法人提供毕业证、身份证

9个类别以下一个质量负责人，9个-18个类别两个质量负责人。

其他专业技术人员3-4名（高中以上毕业证、身份证）

以上人员均需要健康证、社保证明；看场地时，除法人外，都需要到场。

四、医疗器械进销存软件