GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;
设计依据
1)(卫生部1992年修订);
2)(1997年)
3)(1992)
4)(1984)
5)(GBJ19-87)
6)(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
流动方向
人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设门, 便于人员疏散。
物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装
设备服务
1、车间常温空气除尘,高温空气净化,空气过滤 ,工位吸尘。适合行业:木器加工,橡胶,塑料,采矿,玻璃陶瓷,颜料,电子,制药,纺织印染,造纸电镀,机械制造,化工,钢铁冶炼,化肥农药等。
2、工厂车间除油雾,去异味,焊烟净化去味,厨房食品加工除油烟;食品加工车间净化,化验室 检验室,医院,食用菌养殖厂净化等。
3、高温车间降温:玻璃制造厂灯工岗位降温,玻璃纤维生产车间降温,陶瓷生产车间降温,食品加工车间降温,皮革加工,化工电子,学校,金属铸造车间降温。食用菌养殖棚,养殖场,种植场降温,增温。烘焙车间降温等。
4、地源热泵,水源热泵。利用自然界冷热资源改善人居环境。
净化设备可使用油雾分离器,油雾净化器,油雾处理器,油雾收集器,油雾过滤器、袋式除尘器、无尘工作台、初效/中/过滤器、过滤器、水蒸发空调机、水温空调等。大致的工作原理为:当控制器接通电源时,油雾分离器口产生强大的静压迫使油雾被定向吸入油雾分离器内。在油雾分离器内风轮的作用下发生碰撞,使微小的颗粒集合成能被控制的小颗粒,在吸雾材料的阻挡下实现空气与水的分离。