苏州空气过滤器:苏州生物医药制药GMP无尘车间。
应用行业:生物医药车间、制药行业GMP无尘车间、医疗器械车间
应用产品:可能会用到的过滤器:初效过滤器、活性炭过滤器、袋式过滤器、过滤器
应用方案:风淋室、无尘车间
GMP无尘车间:
GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE,意为良好的生产规范)的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,在生产区域尽限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,以满足生产出高品质的、卫生的产品的要求的生产车间。我们所说的生物制药净化工程GMP无尘车间工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。
生物制药GMP车间要求:
在制药行业,生物制药GMP无尘车间的设计依据(或者说指导规范):
1)《药品生产质量管理规范》(卫生部1992年修订);
2)《医药工业洁净厂房设计规范》(1997年);
3)《药品生产管理规范0实施指南》(1992年);
4 )《洁净厂房设计规范(1984年);
5)《采暖通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87);
6)《无菌医疗器具生产管理规范》(YY/T-0033-90);
人员、物品流动要求:
换鞋、更衣、洗手、手—风淋通道—洁净走廊—洁净车间,在净化车间及走廊设门,便于人员疏散。物品流动方向:物流通道---洁净车间----成品包装。
洁斐然无尘车间:
生物制药行业的GMP无尘车间,是我公司产品的应用方案六大版块之一,我们的产品在医院系统、制药行业的GMP无尘车间、医疗器械生产无尘车间,半导体行业的无尘洁净室用得尤其广泛 ,了解更多案例,搜索:洁斐然过滤器,就能了解到。