“开办”类医疗器械生产备案应提供以下材料：
1.类医疗器械生产备案表
2.有效的营业执照、组织机构代码证复印件；
3.申请企业持有的所生产医疗器械备案凭证复印件；
4.法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
5.生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
6.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
7.生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；
8.主要生产设备和检验设备目录；
9.质量手册和程序文件；
10.工艺流程图；
11.经办人授权证明；
12.其他证明资料。
备注：备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
石家庄一类医疗器械生产备案，石家庄二三类医疗器械经营许可
奇源企服致力于为中小微企业提供资质
许可审批、全国一类医疗器械生产备案 ，石家庄二三类医疗器械经营许可 医疗器械网络销售备案
跨境投资业务咨询等企业服务公司。
发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地，
为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业
务咨询服务。
类医疗器械备案凭证“补发“应提供以下材料：
1.类医疗器械生产备案凭证补发表；
2.有效的营业执照、组织机构代码证复印件；
3.企业法定代表人、负责人的身份证复印件及《备案凭证》遗失证明；
4.备案部门指定的媒体上登载遗失声明原件
备注：遗失声明自登载遗失声明之日起满1个月后，企业向原备案部门申请补发类医疗器械生产备案凭证。补发的类医疗器械生产备案凭证备案号与原凭证一致并注明“补发”字样，发放日期为补发当日。
生产制造信息概述都需要包含什么内容
回答： 对生产过程相关情况的概述。无源医疗器械应明确产品生产加工工艺，注明关键工艺和特殊工艺。有源医疗器械应提供产品生产工艺过程的描述性资料，可采用流程图的形式，是生产过程的概述。体外诊断试剂应概述主要生产工艺，包括：固相载体、显色系统等的描述及确定依据，反应体系包括样本采集及处理、样本要求、样本 用量、试剂用量、反应条件、校准方法（如果需要）、质控方法等。 应概述研制、生产场地的实际情况。