怎样注册医疗器械经营许可证，医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公
司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人;
2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员;
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
1、表格
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)
5、房屋租赁合同;
6、经营设施和设备目录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、其他证明材料
以上就是三类医疗器械许可证办理的基本要求以及所需要的材料。
办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：
(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表，法定代表人签字或加盖企业公章；
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件；
(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
(4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议复印件；
(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
（6）对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时，企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。
三类医疗器械经营备案的流程
当前特别多机构跑去办理了一二三类医疗器械经营备案，这类就能够营销医用口罩，防护服等防护物品了。 接着我们一块简单的了解下三类医疗器械经营备案的流程：
三类医疗器械备案的程序及条件三类医疗器械备案申请要条件： (一)经营资格内容属于国家公布的第三类医疗器械产品名录范畴。(二)具有与营业范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理员工，质量管理员工应当具
二、三类医疗器械经营许可/备案资质办理流程
3、进入原食药监局官网后，在上部找到医疗器械，点击进入； 4、进入之后，在左侧找到“网上办事”,点击进入； 5、进入“网上办事”界面之后，在右侧找到“医疗器械生产经营许可备案”点击进入
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3类医疗器械注册备案、三类医疗器械经营许可证办理
一、医疗器械经营许可证办理大概要多久？办理时候需提供哪些资料？
【回答】：医疗器械经营许可证办理大概要3个月，办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。
二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理？
【回答】：经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
三、办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料？
【回答】：办理三类医疗器械经营许可证一般需提供从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。