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杭州西湖生物医药厂房设计,资质齐全,专业值得信赖

价格:面议 2024-11-13 10:00:01 440次浏览

随着全球生物医药技术的不断突破,世界各国均高度重视生物医药产业的发展,中国也迎来了生物医药产业的爆发期,国内创新药注册审批的加速和一系列新的生物药相关法规出台,新型疫苗、抗体、细胞与基因的研发如火如荼,呈现百舸争流的局面。

生物医药企业在产业化落地和GMP实施过程中,也面临着很多现实的问题,生物医药厂房布局设计、生物与无菌污染风险控制、HVAC系统洁净要求与生物、生物活性废弃物处理……

在疫苗生产中,有毒区与区要严格分区,并且有毒区要保持负压,保证毒物无外泄,对于单抗类的产品主要考虑有无细胞活性。主工艺流要考虑特殊工艺的要求,如要区分单体疫苗和联合疫苗、单价疫苗和多价疫苗、批次培养生产线和灌流培养生产线,联合疫苗肯定有一个联苗配制的过程,要考虑不同的分区,让几个单体单独生产,同时联合配制的过程也要更加方便。

一次性系统的应用,生产中如使用一次性反应袋、储液袋等产品,这些产品的使用减小了设备间的占地面积,增加了空间利用率,减小了曝露的机会,同时也减少了清洁操作,更加有利于交叉污染的控制,没有了清洁操作就间接增加了生产时间,房间利用率增加了减少了清洁验证的负担。

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