无菌试验室洁净实验室-生物安全实验室的分级
实验室分级
处理对象
一级
对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。
二级
对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动植物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和措施。
三级
对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防措施。
四级
对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防措施。
无菌试验室洁净实验室-生物安全实验室的技术指标
名称
洁净度级别
换气次数(次/h)
与由室内方向上相邻相通房间的压差(Pa)
温度℃
相对湿度%
噪声dB(A)
照度lx
一级
/
可自然通风
/
16~28
≤70
≤60
300
二级
8~9
非动物实验室时可回风≤50%
8~10
-5~-10
18~27
30~65
≤60
300
三级
7~8
全新风:10~15
主要保护环境:可回风≤30%
-15~-25
20~26
30~60
≤60
300
四级
7~8
全新风:?10~15
-20~-30
20~25
30~60
≤60
300
无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括:建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容
为使物料流快速、顺畅地流通,无菌洁净实验室的设计必须符合合理路径设计。路径设计应该考虑到人员的流动方便,同时确保物料不需经过“干净”和“脏”区域。
重点控制点
在无菌洁净实验室内,需要指定特定的重点控制点,确保实验物料和人员没有潜在的污染源。这些重点控制点包括,设备接口、设备运转、洗手间、实验室物品搬运等。