GMP制药车间净化工程的设计方案应该考虑以下几个方面:
1. 空气质量控制:保证车间的空气质量符合GMP标准,减少或避免可能的交叉感染。
2. 温湿度控制:通过控制车间的温度和湿度,维持合适的生产环境,使药品生产线在恰当的条件下进行。
3. 噪音控制:通过选择合适的净化设备和布置,降低噪音和震动,保证生产员工的工作环境舒适。
4. 行业标准:工程设计应符合国家和行业标准,如《药品生产质量管理规范》(GMP)、国家标准GB 50073等。
无尘车间恒温恒湿装修需要注意以下几个方面:
1. 确保施工质量:施工过程中,要严格按照设计方案进行施工。对于空调系统的安装和调试,要进行细致的操作,确保其性能稳定。
2. 合理选择设备:选择合适的空调系统和湿度控制设备,根据无尘车间的具体需求和空间大小进行选择,并考虑到后期的维护和能耗成本。
3. 定期维护检查:无尘车间恒温恒湿装修完成后,需要定期进行设备的维护和检查,确保设备运行正常,以保证车间的稳定温湿度环境。
4. 做好员工培训:对车间员工进行培训,使其了解和掌握无尘车间的环境要求和操作规范,养成良好的工作习惯和操作习惯。
检测方案:是洁净实验室-生物安全实验室长期安全运行的保证。由于洁净实验室-生物安全实验室的特殊性,除了进行严格的设计、施工、调试外,为确保其安全性,必须对其进行必要的工程检测和严格的验收,达到安全要求和使用要求后才可投入运行。另外,使用过程中的一些因素,如非专业的管理和使用,过滤器的更换等,都会对实验室的安全性产生影响,因此,使用中的定期检测与同样重要。
整体性:“整体洁净实验室-生物安全实验室”为客户提供的是一站式“交钥匙”工程,降低了采购成本,可减少客户大量的精力、物力和人力的投入,客户无需考虑过多的技术细节问题。有了整体洁净实验室-生物安全实验室解决方案,就如同为客户提供一个统一的界面,将所有的设备供应商、工程承包商、服务供应商整合在一起,系统化的进行设备配置,保证了整个洁净实验室-生物安全实验室的容量和设备间的配套,满足当前和未来发展的需要。此外为用户提供的合同制的服务,保障了用户得到长期的甚至终生的服务维护,充分保证了客户投资的利益。