无菌试验室洁净实验室-生物安全实验室的技术指标
名称
洁净度级别
换气次数(次/h)
与由室内方向上相邻相通房间的压差(Pa)
温度℃
相对湿度%
噪声dB(A)
照度lx
一级
/
可自然通风
/
16~28
≤70
≤60
300
二级
8~9
非动物实验室时可回风≤50%
8~10
-5~-10
18~27
30~65
≤60
300
三级
7~8
全新风:10~15
主要保护环境:可回风≤30%
-15~-25
20~26
30~60
≤60
300
四级
7~8
全新风:?10~15
-20~-30
20~25
30~60
≤60
300
建筑布局和装修方案:是洁净实验室-生物安全实验室安全运行的基础。由于微生物病菌的危险性,必须防止危险性微生物向外界扩散,地阻断危险性微生物与外部环境的接触途径,同时避免微生物受外界污染,影响实验结果的准确性,必须采取合理的实验室布局和装修方案。实验室布局按照安全要求合理地划分成清洁区、半污染区和污染区,采用人与物分别设置专用通道,设置必要的缓冲间,采用一次隔离和二次隔离等措施,能有效的避免交叉污染,从根本上防止危险性微生物的扩散;实验室装修采用可靠的材料,合理的施工措施,保证洁净实验室-生物安全实验室始终处于相对密封的环境,防止微生物的外逸,易于实验室的清洁,同时避免外部对实验室环境的破坏。
高安全性:统一协调了各个设备供应商、工程承包商和服务提供商,把与整个洁净实验室-生物安全实验室建设过程相关联的多个环节、合作伙伴统一协调起来。整个洁净实验室-生物安全实验室建设过程都是在公司的统筹安排下进行,统一了各个方面的意见,消除了因意见不统一造成设计、施工过程中各自为证,导致建设过程出现安全隐患、返工等的弊病,保证了洁净实验室-生物安全实验室的严密性,使其能长期安全运行。
为使物料流快速、顺畅地流通,无菌洁净实验室的设计必须符合合理路径设计。路径设计应该考虑到人员的流动方便,同时确保物料不需经过“干净”和“脏”区域。
重点控制点
在无菌洁净实验室内,需要指定特定的重点控制点,确保实验物料和人员没有潜在的污染源。这些重点控制点包括,设备接口、设备运转、洗手间、实验室物品搬运等。