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进口医疗器械/进口报关/清关流程

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

一、企业所需资质

1、医疗器械经营许可证；

2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

3、医疗器械注册证；

4、进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；

5、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；

6、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书

二，免税条件及免税申请流程：

1、医疗设备进口免税条件是非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

2、医疗设备进口免税申请流程是先到项目主管部门申领《地区鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。

三，进口医疗设备/进口报关/清关资料

1、国家食品药品监督管理总局颁发的效期内的进口《医疗器械注册证》（或进口《医疗器械注册证》及《注册登记表》）；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证（O证）；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。