设计与技术规范文件（核心合规依据）

产品图纸与规范书

含总装图、零部件图、关键尺寸公差、材料牌号、热处理要求，标注 API 标准条款对应关系。

关键承压件、密封件、螺纹等需单独标注设计参数（如压力等级、温度范围、材质标准）。

设计统包文件

计算书：强度 / 应力 / 疲劳计算（如 API 6A 高压部件）、流体力学 / 传热分析，符合 API 与 ASME 相关规范。

设计验证 / 确认记录：样机测试报告、有限元分析报告、FMEA 风险评估，覆盖极端工况验证。

符合性矩阵表：逐条对应 API 产品规范条款与企业文件 / 记录，明确证据位置与符合性结论。

产品标准与版本管控

留存对应 API 产品规范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未经许可翻译，标注购买凭证与版本号。

工艺与过程控制文件（制造合规核心）

文件类型 核心内容 合规要点

焊接工艺文件（WPS/PQR） 焊材型号、焊接参数、预热 / 后热温度、层间温度；PQR 含力学性能 / 无损检测结果 按 ASME Section IX 执行，覆盖所有焊接接头类型

热处理工艺 温度曲线、保温时间、冷却速率，附炉温均匀性检测报告 符合 API 材料热处理要求，如 NACE MR0175 抗硫工况

无损检测（NDT）流程 检测方法（RT/UT/MT/PT）、验收等级、校准试块参数、人员资质要求 RT 达二级片标准，UT 试块与产品材料声学特性一致

关键工序 SOP 成型、装配、压力试验等操作步骤、参数范围、判定标准 明确关键控制点（C

设备与人员资质文件（能力保障证据）

设备与校准文件

生产 / 检测设备清单：成型机、探伤仪、压力试验机、光谱仪等，标注型号、量程、校准周期。

校准证书：经 CNAS/ILAC 认可机构出具，覆盖所有检测设备，有效期内且可追溯至国际标准。

设备维护记录：定期检修计划、故障处理报告，确保设备稳定性。

人员资质证明

关键岗位证书：焊工资质（如 ASME IX）、NDT 二级 / 三级证（UT/RT/MT/PT）、检验员资质，附有效期与考核记录。

培训记录：API 标准、工艺操作、质量体系的年度培训计划与考核结果，覆盖所有相关人员。

证书有效期内的维护措施

年度监督审核准备

每年监督审核前，梳理年度运行记录：内审报告、管理评审报告、产品测试报告、设备校准记录、客户投诉处理记录，确保体系持续符合要求。

标准更新与体系升级

定期关注 API 官网标准更新通知，及时评估新标准对现有文件、产品的影响，必要时修订体系文件，确保合规性不中断。

标志使用合规管控

严格遵守 API 标志使用规则，不超范围标注、不伪造标志，定期向 API 报备标志使用情况，避免因违规使用导致证书暂停 / 撤销。