设计与技术规范文件（核心合规依据）

产品图纸与规范书

含总装图、零部件图、关键尺寸公差、材料牌号、热处理要求，标注 API 标准条款对应关系。

关键承压件、密封件、螺纹等需单独标注设计参数（如压力等级、温度范围、材质标准）。

设计统包文件

计算书：强度 / 应力 / 疲劳计算（如 API 6A 高压部件）、流体力学 / 传热分析，符合 API 与 ASME 相关规范。

设计验证 / 确认记录：样机测试报告、有限元分析报告、FMEA 风险评估，覆盖极端工况验证。

符合性矩阵表：逐条对应 API 产品规范条款与企业文件 / 记录，明确证据位置与符合性结论。

产品标准与版本管控

留存对应 API 产品规范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未经许可翻译，标注购买凭证与版本号。

文件管控：建立全生命周期管理体系，确保版本

文件编制规范

核心文件（质量手册、程序文件）需为英文版本，术语与 API 标准保持一致（如 “traceability” 译为 “可追溯性” 而非 “跟踪性”）。

文件结构清晰：封面标注版本号 / 生效日期、目录对应标准条款、正文明确职责 / 流程 / 记录要求、附件含表单模板。

文件审批与发放

建立文件审批流程：编制→审核（技术 / 质量部门）→批准（管理者代表），留存审批签字记录，杜绝无授权文件生效。

实施受控发放：所有现场使用的文件加盖 “受控章”，发放台账记录领用部门 / 人员 / 份数；作废文件回收销毁，留存作废记录，防止新旧版本混用。

文件变更管理

标准更新或审核发现问题时，启动变更申请流程，评估变更对体系、产品的影响，修订文件后重新审批发放。

变更记录需留存：变更原因、变更内容、审批意见、发放范围，确保变更可追溯。

提前自查，确保现场与文件一致

审核前自查

对照符合性矩阵表核查所有文件、记录是否齐全；

核查设备校准状态：所有检测设备（如探伤仪、压力试验机）校准证书在有效期内，校准标识清晰；

核查人员资质：焊工、NDT 检测人员等关键岗位证书有效，培训记录齐全；

核查API 标志使用：仅在认证范围内产品标注，标志样式符合 API 要求，留存使用台账。

审核中积极配合，及时整改

安排熟悉标准和文件的人员对接审核员，准确提供所需文件、记录；

对审核员提出的不符合项，深入分析根本原因，制定可验证的纠正措施（如 “文件遗漏条款”→ 修订文件 + 培训人员；“记录不全”→ 补充记录 + 优化表单）；

整改证据需客观、充分（如修订后的文件、培训签到表、补充的记录），提交审核员验证。

完整申请流程（5 大阶段，可直接落地）

前期准备（2-4 个月）

购买对应 API 产品规范（如 API 6D）英文原版，建立 Q1 体系并运行≥4 个月，完成产品测试（认可实验室）。

编制符合性矩阵表，对接标准条款与企业文件 / 记录，确保无遗漏。

在线申请（1-2 周）

在myCerts.api.org提交申请，上传质量手册、测试报告、供应商资质等，缴纳费用。

文件审核（1-2 个月）

API 评审质量手册与符合性证据，反馈不符合项并整改，通过后安排现场审核。

现场审核（1-2 周）

审核员核查生产 / 检测设备、人员资质、工艺执行、记录完整性，出具审核报告与不符合项。

发证与维护（3 年周期）

关闭所有不符合项后，API 发放 3 年有效期证书；每年监督审核，到期前 9 个月申请换证。