工艺与过程控制文件（制造合规核心）

文件类型 核心内容 合规要点

焊接工艺文件（WPS/PQR） 焊材型号、焊接参数、预热 / 后热温度、层间温度；PQR 含力学性能 / 无损检测结果 按 ASME Section IX 执行，覆盖所有焊接接头类型

热处理工艺 温度曲线、保温时间、冷却速率，附炉温均匀性检测报告 符合 API 材料热处理要求，如 NACE MR0175 抗硫工况

无损检测（NDT）流程 检测方法（RT/UT/MT/PT）、验收等级、校准试块参数、人员资质要求 RT 达二级片标准，UT 试块与产品材料声学特性一致

关键工序 SOP 成型、装配、压力试验等操作步骤、参数范围、判定标准 明确关键控制点（C

关键避坑要点

杜绝 “文件一套、执行一套”：很多企业文件编制完美，但实际生产、检验未按文件执行，这是审核不通过的核心原因。

避免记录追溯断点：原材料、工艺、检验记录缺一不可，任何环节缺失都会导致合规性存疑。

不忽视小问题：如文件版本号错误、记录签字不全等 “小瑕疵”，累积起来会影响审核员对企业合规性的判断。

完整申请流程（5 大阶段，可直接落地）

前期准备（2-4 个月）

购买对应 API 产品规范（如 API 6D）英文原版，建立 Q1 体系并运行≥4 个月，完成产品测试（认可实验室）。

编制符合性矩阵表，对接标准条款与企业文件 / 记录，确保无遗漏。

在线申请（1-2 周）

在myCerts.api.org提交申请，上传质量手册、测试报告、供应商资质等，缴纳费用。

文件审核（1-2 个月）

API 评审质量手册与符合性证据，反馈不符合项并整改，通过后安排现场审核。

现场审核（1-2 周）

审核员核查生产 / 检测设备、人员资质、工艺执行、记录完整性，出具审核报告与不符合项。

发证与维护（3 年周期）

关闭所有不符合项后，API 发放 3 年有效期证书；每年监督审核，到期前 9 个月申请换证。

维护与变更管理

年度监督：提前准备内审 / 管理评审报告、测试记录、校准证书，确保体系持续合规。

标准更新：API 标准修订后，3-6 个月内完成文件修订与产品验证，同步更新符合性矩阵。

范围变更：新增产品 / 规格需在 myCerts 提交申请，通过补充审核后方可扩展许可范围。