审核类型与周期对应
审核类型 周期 核心目的
年度监督审核 1 次 / 年 核查体系持续运行、产品一致性、整改闭环
复评审核 3 年 / 次 评审体系与产品合规性,换发证书
专项审核 不定期(如投诉触发) 验证特定风险点(如不合格品处理、标志误用)
常见申请误区与避坑要点
常见误区 避坑措施
体系运行不足 4 个月 提前规划,预留 5–6 个月试运行时间,确保审核通过
设计文件缺失 / 不完整 建立设计统包清单,逐一核对 API 标准要求,补齐验证报告
检测设备未校准 / 人员无证 定期校准设备并留存证书,组织人员取证并更新资质
标志使用不合规 明确许可范围,建立标志使用台账,定期向 API 报备
体系核心文件
质量手册(英文):含质量方针、目标、体系范围、Q1/Q2 要素映射,覆盖设计、采购、生产、检验全流程。
程序文件:含文件控制、记录控制、内审、管理评审、不合格品控制、纠正措施等 18 + 核心程序。
作业指导书(SOP):关键工序(如焊接、热处理、NDT)的操作规范,含参数与判定标准。
受控文件 / 记录清单:标注版本、分发号、保存期限(≥3 年)。
产品测试与检验记录
第三方测试报告:由 API 认可机构出具,覆盖力学性能、耐压、爆破、耐腐蚀等关键指标。
出厂检验记录:含尺寸、外观、无损检测、压力试验等,可追溯至批次与人员。
不合格品处置记录:含标识、隔离、评审、返工 / 报废流程,闭环证据完整。