企业基础资质条件
合法注册运营:具备有效营业执照,经营范围含石油天然气相关产品生产 / 服务,无重大违法违规记录,可提供中英文对照的法律合规证明。
明确认证范围:锁定对应 API 产品规范(如 API 5L/6D/16C),许可范围内的产品 / 服务申请,不超资质与产能边界。
体系与资源投入:管理层承诺并提供资源支持(人员、设备、资金),确保体系持续运行与认证维护。
文件与合规性准备
核心文件清单:
英文申请表、质量手册、产品图纸 / 规范、工艺文件、符合性矩阵表(逐条对应 API 条款)。
设备校准证书、人员资质证明、内部审核 / 管理评审记录、产品测试报告、不合格品处理记录。
API 合规要求:
留存 API Q1 与对应产品规范的官方英文版本,禁止未经许可翻译。
在 API 官网注册账号,签署证书协议,承诺合规使用 API 标志,不超范围标注。
体系运行记录
内部审核报告 + 整改验证记录(近 1 年,覆盖所有认证范围)。
管理评审报告(近 1 年,含目标达成、体系改进计划)。
风险与机遇识别表、应急响应预案(Q2 认证必选)。
文件发放 / 回收记录、变更审批单(确保版本)。
文件准备避坑要点
所有核心文件(质量手册、测试报告)需为英文,避免翻译错误;外来文件(如 ISO 标准)需受控管理。
记录需可追溯:如产品批次→原材料批次→检验人员→设备校准记录,形成闭环。
提前 3 个月整理:重点核查内审 / 管理评审完整性、设备校准有效性、不合格品整改证据,避免审核时补充延误。