认证适用对象
所有从事检测或校准活动的实验室,包括:
第三方检测机构(如环境监测、食品检测、医疗器械检测实验室)
企业内部实验室(如生产企业的质检部门、研发实验室)
科研院所、高校的实验测试中心
认证的基本流程
体系建立:实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系,编写质量手册、程序文件等体系文件。
体系试运行:体系正式运行至少 3 个月,期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。
申请提交:向具备资质的认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
文件评审:认可机构审核实验室的体系文件,确认是否符合标准要求,提出整改意见。
现场评审:评审组到实验室现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式,评估体系运行的符合性。
整改发证:实验室针对评审发现的不符合项进行整改,整改合格后,认可机构颁发认证证书。
核查机构的认可业务范围是否完全覆盖
要求认证机构提供CNAS 认可范围附表,重点核对两个信息:
附表中列出的检测 / 校准领域、项目、方法,是否与你的实验室主营业务(如食品理化检测、环境水质监测、几何量校准等)完全匹配。
确认范围中是否包含你所用的关键检测标准(如国标 GB、行标 HJ),避免出现 “认证范围与实际业务脱节” 的情况。
若机构认可范围未覆盖你的核心业务,即便完成认证,证书也不具备对应业务的效力。
CMA 与 CNAS、ISO17025 的区别
维度 CMA 认定 CNAS 认可 ISO17025 标准
性质 行政许可(法定强制) 自愿性认可(国际互认) 实验室能力通用要求标准
实施主体 市场监管部门 中国合格评定国家认可委员会 国际标准化组织
法律效力 具备法律效力 无强制法律效力,获国际互认 实验室管理的依据标准