认证的基本流程
体系建立:实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系,编写质量手册、程序文件等体系文件。
体系试运行:体系正式运行至少 3 个月,期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。
申请提交:向具备资质的认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
文件评审:认可机构审核实验室的体系文件,确认是否符合标准要求,提出整改意见。
现场评审:评审组到实验室现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式,评估体系运行的符合性。
整改发证:实验室针对评审发现的不符合项进行整改,整改合格后,认可机构颁发认证证书。
实验室认证范围
ISO17025认证
ISO17020认证
检测检验机构CMA资质认证
计量授权认证
特种设备检验检测机构资质证书
国防实验室DILAC认证
医学实验室ISO15189认证
CMA 认定的核心要求
CMA 认定依据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),核心要求涵盖两大方面:
管理要求:包括组织架构、质量体系、文件控制、合同评审、申诉投诉、记录管理、内审与管理评审等,确保机构运行合规。
技术要求:包括人员资质(检测人员需具备专业能力和上岗证)、设施环境(满足检测标准要求)、设备管理(仪器需校准 / 检定合格)、检测方法(采用国标 / 行标等标准方法)、样品管理、数据溯源等,确保检测结果准确可靠。
证书有效期与维护
CMA 证书有效期为6 年。
有效期内,监管部门会进行定期监督检查和不定期飞行检查,确保机构持续符合认定要求。
证书到期前 3 个月,机构需提交延续申请;若需新增检测项目,可随时申请扩项认定。