认证的两大核心要求
ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分,共 25 个要素:
管理要求(15 个要素):涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等,确保实验室的管理体系合规有效。
技术要求(10 个要素):涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等,确保实验室具备相应的技术能力。
证书有效期与维护
证书有效期通常为3 年。
有效期内,认可机构会进行定期监督评审(一般每年 1 次)和不定期专项评审,确保实验室持续符合标准要求。
证书到期前,实验室需提交复评审申请,通过评审后可延续证书有效期。
CMA 认定的基本流程
前期筹备:建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理体系,体系试运行至少3 个月,完成至少 1 次完整的内部审核和管理评审。
提交申请:向省级以上市场监管部门提交认定申请,同时提交体系文件、人员资质、设备清单、检测标准等材料。
材料审核:监管部门对申请材料进行形式审查和技术审查,不符合要求的会要求补正。
现场评审:评审组到机构现场核查,通过查阅记录、现场试验、人员考核等方式,评估机构的实际能力。
整改验收:机构针对评审发现的不符合项进行整改,提交整改报告,评审组验证整改有效性。
发证公示:审核通过后,监管部门颁发CMA 资质认定证书,并在官方网站公示。
证书有效期与维护
CMA 证书有效期为6 年。
有效期内,监管部门会进行定期监督检查和不定期飞行检查,确保机构持续符合认定要求。
证书到期前 3 个月,机构需提交延续申请;若需新增检测项目,可随时申请扩项认定。