认证的两大核心要求

ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分，共 25 个要素：

管理要求（15 个要素）：涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等，确保实验室的管理体系合规有效。

技术要求（10 个要素）：涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等，确保实验室具备相应的技术能力。

检查服务合同的规范性与权责明确性

可靠的机构会签订条款清晰的正式服务合同，而非简单的合作协议，合同中必须明确：

服务范围（如是否包含文审指导、现场评审陪同、整改辅导）；

费用明细（所有收费项目列全，无隐形收费条款）；

违约责任（如因机构原因导致认证失败，如何退款或补救；如因实验室自身问题整改，机构的指导义务）；

售后保障（监督评审、复评审的服务内容和收费标准）。

拒绝签订不规范合同，或合同中大量 “终解释权归机构所有” 等霸王条款的合作。

CMA 认定的核心要求

CMA 认定依据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017），核心要求涵盖两大方面：

管理要求：包括组织架构、质量体系、文件控制、合同评审、申诉投诉、记录管理、内审与管理评审等，确保机构运行合规。

技术要求：包括人员资质（检测人员需具备专业能力和上岗证）、设施环境（满足检测标准要求）、设备管理（仪器需校准 / 检定合格）、检测方法（采用国标 / 行标等标准方法）、样品管理、数据溯源等，确保检测结果准确可靠。

CMA 认定的基本流程

前期筹备：建立符合 RB/T 214-2017 要求的管理体系，体系试运行至少3 个月，完成至少 1 次完整的内部审核和管理评审。

提交申请：向省级以上市场监管部门提交认定申请，同时提交体系文件、人员资质、设备清单、检测标准等材料。

材料审核：监管部门对申请材料进行形式审查和技术审查，不符合要求的会要求补正。

现场评审：评审组到机构现场核查，通过查阅记录、现场试验、人员考核等方式，评估机构的实际能力。

整改验收：机构针对评审发现的不符合项进行整改，提交整改报告，评审组验证整改有效性。

发证公示：审核通过后，监管部门颁发CMA 资质认定证书，并在官方网站公示。