管理体系文件与运行证明(核心评审项,需满 6 个月有效运行)
体系文件全套:质量手册(含方针、目标、组织结构、职责权限)、程序文件(文件控制、内审、管理评审、不符合项、纠正措施等 20 + 份,附流程图)、作业指导书(SOP,含检测 / 校准方法、采样、不确定度评定、设备操作)、记录表格模板;版本号一致,有修订历史
运行记录:内部审核报告 + 检查表 + 不符合项整改记录、管理评审报告 + 纪要 + 改进计划、体系试运行 6 个月以上的完整记录(文件发放、培训、设备维护、环境监控等)
文件评审阶段(文审 + 整改闭环)
CNAS 组建评审组,开展文件评审,重点核查质量手册、程序文件、技术能力证明的符合性
评审组出具文审意见,提出不符合项或改进建议
实验室限期整改,提交整改报告;文审通过后,进入现场评审环节;未通过则继续整改直至符合要求
关键时限与费用参考
总周期:一般6-12 个月(取决于整改效率)
申请费:500 元 / 次;评审费按人日计算(不同领域标准不同);年金按认可范围缴纳
现场评审时间:小型实验室 2-3 天,大型多场所实验室 4-5 天
常见风险点与应对
体系运行不足 6 个月或内审 / 管评不完整:提前规划,确保运行周期和评审频次达标
能力验证结果不满意:提前参加,结果不理想及时分析整改并重新参加
文审 / 现场评审不符合项整改不彻底:建立闭环整改机制,确保原因分析到位、措施有效、验证充分