认证适用对象

所有从事检测或校准活动的实验室，包括：

第三方检测机构（如环境监测、食品检测、医疗器械检测实验室）

企业内部实验室（如生产企业的质检部门、研发实验室）

科研院所、高校的实验测试中心

认证的两大核心要求

ISO17025 的要求分为管理要求和技术要求两大部分，共 25 个要素：

管理要求（15 个要素）：涵盖组织架构、质量手册、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录管理、内部审核、管理评审等，确保实验室的管理体系合规有效。

技术要求（10 个要素）：涵盖人员资质、设施与环境条件、仪器设备校准与维护、检测方法确认、样品管理、结果报告等，确保实验室具备相应的技术能力。

认证的基本流程

体系建立：实验室根据 ISO17025 标准搭建管理体系，编写质量手册、程序文件等体系文件。

体系试运行：体系正式运行至少 3 个月，期间完成至少 1 次完整的内部审核和 1 次管理评审。

申请提交：向具备资质的认可机构（如中国的 CNAS）提交认证申请及相关材料。

文件评审：认可机构审核实验室的体系文件，确认是否符合标准要求，提出整改意见。

现场评审：评审组到实验室现场核查，通过查阅记录、现场试验、人员访谈等方式，评估体系运行的符合性。

整改发证：实验室针对评审发现的不符合项进行整改，整改合格后，认可机构颁发认证证书。

CMA 认定的核心要求

CMA 认定依据《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017），核心要求涵盖两大方面：

管理要求：包括组织架构、质量体系、文件控制、合同评审、申诉投诉、记录管理、内审与管理评审等，确保机构运行合规。

技术要求：包括人员资质（检测人员需具备专业能力和上岗证）、设施环境（满足检测标准要求）、设备管理（仪器需校准 / 检定合格）、检测方法（采用国标 / 行标等标准方法）、样品管理、数据溯源等，确保检测结果准确可靠。