补充材料与合规附件（现场评审备查，缺项影响进度）

环境控制记录：温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、与防护措施文件

外部服务管理：外部供应商评价记录、分包协议（如需）、试剂 / 耗材验收记录

其他：能力范围附录（参数列表、方法编号、溯源证据）、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录

提交与审核注意事项

提交方式：登录 CNAS 实验室认可业务系统在线上传，纸质材料按要求邮寄；电子版文件名规范（如 “CNAS - 质量手册 - XX 实验室”）

合规要求：所有材料真实有效，严禁伪造；能力验证结果必须合格，否则不予受理；申请范围与实际能力一致，不得超范围申请

常见驳回点：体系运行不足 6 个月、内审 / 管理评审不完整、能力验证结果不满意、人员资质不符、设备溯源缺失

准备阶段（核心前提，务必达标）

明确法律地位，完成法人登记或授权，具备独立承担法律责任的能力

建立符合 CNAS-CL01 的文件化管理体系（质量手册 + 程序文件 + SOP + 记录表单）

体系有效运行≥6 个月，完成至少 1 次全范围内部审核 + 管理评审并形成报告

技术能力准备：人员资质达标并考核上岗；设备校准溯源至国家 / 国际基准；参加能力验证 / 测量审核且结果满意；非标准方法完成验证 / 确认

自评符合认可条件，准备全套申请材料（详见之前的材料清单）

后续监督与维持阶段（定期监督 + 复评审 + 扩项）

年度监督评审：证书有效期内每年至少 1 次，核查体系持续运行与技术能力保持情况

复评审：证书有效期满前 6 个月申请，按初次评审流程开展评审，合格则换发新证书

扩项评审：新增检测 / 校准项目时，提交扩项申请，评审组核查技术能力后，批准扩大认可范围

能力验证 / 测量审核：持续参加，结果作为维持认可资格的重要依据