管理体系文件与运行证明(核心评审项,需满 6 个月有效运行)
体系文件全套:质量手册(含方针、目标、组织结构、职责权限)、程序文件(文件控制、内审、管理评审、不符合项、纠正措施等 20 + 份,附流程图)、作业指导书(SOP,含检测 / 校准方法、采样、不确定度评定、设备操作)、记录表格模板;版本号一致,有修订历史
运行记录:内部审核报告 + 检查表 + 不符合项整改记录、管理评审报告 + 纪要 + 改进计划、体系试运行 6 个月以上的完整记录(文件发放、培训、设备维护、环境监控等)
提交与审核注意事项
提交方式:登录 CNAS 实验室认可业务系统在线上传,纸质材料按要求邮寄;电子版文件名规范(如 “CNAS - 质量手册 - XX 实验室”)
合规要求:所有材料真实有效,严禁伪造;能力验证结果必须合格,否则不予受理;申请范围与实际能力一致,不得超范围申请
常见驳回点:体系运行不足 6 个月、内审 / 管理评审不完整、能力验证结果不满意、人员资质不符、设备溯源缺失
申请受理阶段(线上提交 + 缴费 + 初审)
在线提交:通过CNAS 实验室 / 检验机构认可业务系统填报 CNAS-AL01 申请书,上传电子版材料(法人证明、体系文件、人员 / 设备 / 方法清单等);同步邮寄纸质签字盖章版
缴纳费用:按 CNAS-RL03 标准缴纳申请费,评审费按估算人日数预缴
受理审查:CNAS 秘书处 5 个工作日内初审;资料齐全、体系运行满 6 个月且自评合格,予以受理;否则书面告知补正或不予受理;必要时安排初访(费用申请人承担)
受理后一般3 个月内安排后续评审(申请人原因延误除外)
常见风险点与应对
体系运行不足 6 个月或内审 / 管评不完整:提前规划,确保运行周期和评审频次达标
能力验证结果不满意:提前参加,结果不理想及时分析整改并重新参加
文审 / 现场评审不符合项整改不彻底:建立闭环整改机制,确保原因分析到位、措施有效、验证充分