核心定义与范围
定义:对实验室、检验机构、认证机构等合格评定机构,按国际标准开展的能力认可,证明其具备特定领域的技术能力与管理水平,结果可国际互认
核心认可领域
机构类型 核心标准 适用场景
检测 / 校准实验室 ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018) 第三方检测、企业内部实验室、计量校准
检验机构 ISO/IEC 17020 产品检验、验货、现场核查
认证机构 ISO/IEC 17065 等 管理体系、产品、人员认证
技术能力证明材料(能力核心,现场评审重点核查)
人员资质:人员名册 + 岗位说明书;学历 / 职称 / 培训证书、能力评估报告、授权签字人名单(附资质证明,满足 CNAS 要求)、上岗考核记录;关键岗位(技术负责人、质量负责人)任命文件
设备与标准物质:设备台账(含型号、编号、量程)、校准 / 检定证书(溯源至国家 / 国际基准,有效期内)、设备维护 / 期间核查记录;标准物质证书(有证,溯源性证明)、领用 / 存储记录
方法与能力验证:检测 / 校准方法清单(含标准号、版本,非标准方法需验证 / 确认报告);参加能力验证 / 测量审核的计划、结果报告、评价结论(结果需满意,否则需整改)
典型报告与记录:3-5 份代表性检测 / 校准报告(覆盖申请范围主要项目,格式规范、数据完整、签字齐全);样品流转、原始记录、数据处理、报告发放记录
关键时限与费用参考
总周期:一般6-12 个月(取决于整改效率)
申请费:500 元 / 次;评审费按人日计算(不同领域标准不同);年金按认可范围缴纳
现场评审时间:小型实验室 2-3 天,大型多场所实验室 4-5 天
■实验室认证范围
ISO17025认证
ISO17020认证
检测检验机构CMA资质认证
计量授权认证
特种设备检验检测机构资质证书
国防实验室DILAC认证
医学实验室ISO15189认证