CNAS 认可（常称 “CNAS 认证”）核心指南

首先要明确：严格来说这是认可而非 “认证”（认可针对机构能力，认证针对产品 / 体系符合性），由中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 实施，是我国合格评定认可机构，依据《中华人民共和国认证认可条例》设立并获国家认证认可监督管理委员会（CNCA）授权中国合格评定国家认可委员会

管理体系文件与运行证明（核心评审项，需满 6 个月有效运行）

体系文件全套：质量手册（含方针、目标、组织结构、职责权限）、程序文件（文件控制、内审、管理评审、不符合项、纠正措施等 20 + 份，附流程图）、作业指导书（SOP，含检测 / 校准方法、采样、不确定度评定、设备操作）、记录表格模板；版本号一致，有修订历史

运行记录：内部审核报告 + 检查表 + 不符合项整改记录、管理评审报告 + 纪要 + 改进计划、体系试运行 6 个月以上的完整记录（文件发放、培训、设备维护、环境监控等）

补充材料与合规附件（现场评审备查，缺项影响进度）

环境控制记录：温湿度 / 洁净度监控日志、设施维护记录、与防护措施文件

外部服务管理：外部供应商评价记录、分包协议（如需）、试剂 / 耗材验收记录

其他：能力范围附录（参数列表、方法编号、溯源证据）、质量控制计划与实施记录、不符合项处理案例、客户投诉与反馈记录

提交与审核注意事项

提交方式：登录 CNAS 实验室认可业务系统在线上传，纸质材料按要求邮寄；电子版文件名规范（如 “CNAS - 质量手册 - XX 实验室”）

合规要求：所有材料真实有效，严禁伪造；能力验证结果必须合格，否则不予受理；申请范围与实际能力一致，不得超范围申请

常见驳回点：体系运行不足 6 个月、内审 / 管理评审不完整、能力验证结果不满意、人员资质不符、设备溯源缺失