认证核心要求
分为管理要求和技术要求两大模块:
管理要求:涵盖组织、质量体系、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录控制等 15 个要素。
技术要求:涵盖人员、设施与环境、设备、校准与溯源、方法确认、样品管理等 10 个要素。
资质合规性:认证有效性的核心门槛
国内认可资质:必须是 CNCA 备案的认可机构(如中国 CNAS),且在认监委官网可查资质状态,无违规处罚记录。
国际互认资质:优先选 ILAC-MRA 签署机构,确保证书在全球范围被承认,尤其面向跨境业务时。
业务范围匹配:确认机构认可的检测 / 校准领域与你的实验室业务范围完全覆盖,避免超范围认证。
确认业务范围匹配,避免超范围认证
要求机构提供官方认可的业务范围清单,核实其覆盖的检测 / 校准领域,是否与你的实验室业务(如食品检测、环境监测、仪器校准等)完全一致。若机构认可范围不包含你的业务类型,即便完成认证,证书也不具备法律效力。
考察机构的本地化服务能力,降低沟通成本
优先选择在你所在地区设有分支机构或常驻评审员的机构,一方面可降低现场评审的差旅成本,另一方面机构对本地行业政策、监管要求更熟悉,能提供更贴合的指导,且后续监督评审、扩项申请的响应速度更快。