增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得和社会各界的信任。
实验室的产品是检测报告或校准证书,检测报告或校准证书的质量对实验室的信誉和生存起着重要作用,决定着实验室的竞争能力。ISO/IEC17025为实验室在“产品”的生产和形成过程中,通过各项质量管理活动帮助实验室进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,以确保实验室“产品”以及服务的质量。对于实验室顾客而言,选择技术能力得到认可的实验室可以减少提供不合格“产品”的风险。实验室是对各种产品进行监督管理的重要技术支持机构,为政府做出有关决定甚至是决策提供依据。在、顾客及相关方选择实验室时,实验室的能力以及信用就尤为重要。通过认可即可帮助、顾客及相关方建立起对实验室的信心。
初步评估
认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。
文件审核
经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文件的适用性、可操作性和有效性。
现场审核
认证机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组,对实验室进行现场审核。现场审核内容包括对实验室的管理体系、设备设施、人员素质以及检测/校准能力等方面进行检查。
审核评估与整改
评审组根据现场审核情况,对实验室的申请材料进行审核评估,并出具审核报告。如果实验室存在不符合项,需制定详细的整改计划并进行整改。整改完成后,将整改报告提交给认证机构进行验证。
颁发证书
如果实验室通过了审核评估并完成了所有整改要求,认证机构将颁发ISO 17025实验室认证证书。
申请CNAS认证的注意事项:
1. 申请前要充分了解CNAS认证的要求和流程;
2. 申请材料要真实、准确、完整,符合相关法律法规和标准要求;
3. 现场评审前要充分准备,确保实验室人员、设备、环境等条件符合要求;
4. 要积极配合评审员的工作,及时整改不符合要求的问题。
CMA 和 CNAS 作为我国常见的实验室资质认证体系,在评审机构、评审原则、法律地位要求以及报告有效范围等方面存在明显差异。CMA 强调强制性的评审和授权,适用范围主要局限在国内;而 CNAS 更注重自愿性和非歧视性,其认证的报告具有国际通行性。