ISO/IEC17025准则适用于所有类型的实验室,无论其规模大小、所在行业和提供的服务类型如何。实验室可以通过认可机构的审核来获得ISO/IEC17025认可证书,证明其测试和校准结果的准确性和可靠性,提高实验室的信誉度和竞争力。ISO/IEC17025认可证书具有国际认可性,被广泛应用于各个领域。在一些需要高度准确性和可靠性的领域,如医疗器械、食品和药品等,ISO/IEC17025认可证书是必须的。
ISO 17025认证的流程大致可以分为以下几个步骤:
前期准备
确定认证范围:实验室应明确认证范围,包括测试项目、所需设备和人员资质等。
建立质量管理体系:根据ISO 17025标准要求,建立完善的质量管理体系,并确保其有效性和合规性。
人员培训:组织内部培训,提高实验室人员对ISO 17025标准及其要求的认识和执行力。
文件准备:整理现有记录和文件,确保其符合ISO 17025标准的要求,并补充和完善必要的文件和记录。
在现代社会,实验室资质认证对于确保数据准确性和可靠性至关重要。在中国,两种常见的实验室资质认证分别是 CMA(实验室资质认定)和 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)。尽管它们都涉及到实验室资质认证,但它们在评审机构、评审原则、法律地位要求以及报告有效范围等方面存在一些明显的区别。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会):
CNAS 是中国合格评定国家认可委员会的缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构。
中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系,并在国际认可互认体系中有着重要的地位,发挥着重要的作用。原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)为国际认可论坛(IAF)、太平洋认可合作组织(PAC)正式成员并分别签署了IAF MLA(多边互认协议)和PAC MLA。原中国实验室国家认可委员会(CNAL)是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)正式成员并签署了ILAC MRA(多边互认协议)和APLAC MRA。
目前我国已与其他国家和地区的35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议,已与其他国家和地区的54个实验室认可机构签署了互认协议。获得 CNAS 认可的实验室意味着具备国际认可的资质。