初步评估
认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。
文件审核
经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文件的适用性、可操作性和有效性。
现场审核
认证机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组,对实验室进行现场审核。现场审核内容包括对实验室的管理体系、设备设施、人员素质以及检测/校准能力等方面进行检查。
审核评估与整改
评审组根据现场审核情况,对实验室的申请材料进行审核评估,并出具审核报告。如果实验室存在不符合项,需制定详细的整改计划并进行整改。整改完成后,将整改报告提交给认证机构进行验证。
颁发证书
如果实验室通过了审核评估并完成了所有整改要求,认证机构将颁发ISO 17025实验室认证证书。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会,China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)授权的认可机构,负责对实验室、检验机构、认证机构等进行能力评定和认可。通过CNAS认证的机构,其出具的检测报告或证书可在全球117个国家和地区(通过ILAC国际互认协议)获得承认。
申请CNAS认证的条件:
1. 实验室具有明确的法律地位,具备承担相应检测或校准工作的能力;
2. 实验室严格按照相关法律法规和标准要求开展工作,并具有质量控制和质量保证能力;
3. 实验室具有相关检测或校准能力,且人员、设备、环境等条件满足相关要求。
CMA和CNAS评审机构差异:
CNAS 实验室认可证书的评审组织机构和发证机构是中国合格评定国家认可委员会。
CMA 认可证书分省级和,实验室的资质认定由国家认监委负责,非的实验室一般由所在地省级的质量技术监督局负责组织评审和发证。