ISO/IEC17025准则适用于所有类型的实验室,无论其规模大小、所在行业和提供的服务类型如何。实验室可以通过认可机构的审核来获得ISO/IEC17025认可证书,证明其测试和校准结果的准确性和可靠性,提高实验室的信誉度和竞争力。ISO/IEC17025认可证书具有国际认可性,被广泛应用于各个领域。在一些需要高度准确性和可靠性的领域,如医疗器械、食品和药品等,ISO/IEC17025认可证书是必须的。
ISO 17025认证的流程大致可以分为以下几个步骤:
前期准备
确定认证范围:实验室应明确认证范围,包括测试项目、所需设备和人员资质等。
建立质量管理体系:根据ISO 17025标准要求,建立完善的质量管理体系,并确保其有效性和合规性。
人员培训:组织内部培训,提高实验室人员对ISO 17025标准及其要求的认识和执行力。
文件准备:整理现有记录和文件,确保其符合ISO 17025标准的要求,并补充和完善必要的文件和记录。
ISO 17025认证是实验室质量管理的重要环节之一。实验室在申请认证过程中应充分了解其流程和注意事项,并积极配合认证机构的审核工作,以确保顺利通过认证并提高实验室的整体水平。
CMA 和 CNAS 作为我国常见的实验室资质认证体系,在评审机构、评审原则、法律地位要求以及报告有效范围等方面存在明显差异。CMA 强调强制性的评审和授权,适用范围主要局限在国内;而 CNAS 更注重自愿性和非歧视性,其认证的报告具有国际通行性。