申请 API Q1（现行第 10 版）认证需在 myCerts 在线提交全套英文资料，核心是资质与注册、体系文件、运行证据、技术能力与人员资质、供应商管理与校准、整改与持续改进六大类，且体系需运行≥4 个月并完成内审 / 管评。📄

核心材料清单（按类别整理，可直接用于自查）

类别 关键材料 版本 / 时限要求

资质与注册 营业执照 / 注册证、法人身份证明、组织架构与职责分工、认证范围与排除项说明（如有） 有效、中英文对照；排除项需在手册中标识

体系文件（Q1 第 10 版） 质量手册 / 文件化架构、程序文件、作业指导书、记录表单、文件 / 记录控制台账、风险与机遇清单、MOC 程序与记录 覆盖 Q1 所有条款；运行≥4 个月；英文

运行证据 内审计划 / 报告 / 跟踪验证、管理评审计划 / 报告 / 决议、质量目标与绩效数据、客户投诉 / 反馈 / 纠正措施 内审 / 管评闭环；近 4 个月以上运行记录；英文

技术能力与人员资质 产品规范 / 图纸 / BOM、工艺流程图与参数、关键过程确认 / 再确认记录、试验报告 / 检验记录、NDT / 焊接 / 热处理等持证人员名册与证书、培训计划 / 记录 / 考核 关键过程确认到位；人员持证有效；记录可追溯；英文

供应商管理与校准 供应商分级清单、高风险供应商评估 / 审核报告、合格供应商名录、设备台账与校准证书、计量溯源计划、实验室能力证明（如有） 高风险供应商现场 / 第三方审核；校准在有效期；英文

整改与持续改进 不符合项报告、纠正 / 预防措施计划与证据、客户反馈闭环记录、持续改进项目台账 审核后 45 天内提交；证据充分；英文

关键说明与避坑要点

版本与语言：现行 Q1 第 10 版（2023 发布，2024-09-18 生效）；所有提交至 myCerts 的文件必须为英文，避免因语言问题被退回。

体系运行时限：强制≥4 个月，且内审 / 管评必须完成并闭环，否则文审直接驳回。

关键过程确认：焊接、NDE、热处理、涂装等需完成确认与再确认，人员持证有效，记录留存≥10 年。

供应商分级：高风险供应商需完成现场评估或第三方审核，形成台账与证据链，不可缺失。

校准与溯源：设备校准证书在有效期，计量溯源清晰，避免因设备失准导致审核不通过。

提交与审核建议

先在 myCerts 注册账号，明确认证范围与产品规范，下载对应申请表模板。

文审前请 Q1 审核员背景顾问预审，确保条款全覆盖、逻辑清晰、记录可追溯。

审核前完成模拟审核，重点核查关键过程、人员资质、校准与供应商管理。

审核后 45 天内提交整改，重大 NCR 提前制定复检 / 目击计划，确保证据充分。

与会标叠加申请的补充材料

若同时申请会标，需额外准备：会标使用申请表、设计包（含设计输入 / 输出 / 验证 / 确认）、产品符合性声明、会标使用控制程序与记录、产品试验报告（按 API 产品规范），并确保设计包完整可追溯。

快速建议

如果你能提供认证范围、是否叠加会标、是否已完成体系试运行与内审 / 管评，我可生成一页式自查清单（带勾选框）与 myCerts 上传顺序，帮助你快速完成材料整理与提交。