申请API Q1认证的具体流程是怎样的?

2025-12-22 21:40   34次浏览

API Q1(现行第 10 版)认证按 myCerts 在线提交、文审、现场审核、整改验证、评定发证的闭环推进,标准周期 6–8 个月(体系成熟一次过约 6 个月;重大 NCR 延至 8–10 个月),核心前提是体系运行≥4 个月并完成内审 / 管评。⏱️

标准流程与关键节点(仅 Q1 初审,不含会标)

立项与体系搭建(≥4 个月,强制)

确定认证范围、排除项,编写质量手册 / 文件化架构、程序文件、作业指导书与表单,覆盖 Q1 第 10 版所有条款;建立风险与机遇清单、MOC、供应商分级、关键过程确认 / 再确认、校准与记录控制。

全员培训、持证上岗(NDT / 焊接 / 热处理等);体系试运行≥4 个月,完成内审与管理评审并闭环,记录齐全。

myCerts 在线申请与文审(2–3 个月)

注册 myCerts 账号,填写申请表、签署协议、上传英文文件包、缴纳申请费与文审费。

API 文审并出具意见,修订至通过;文审通过后启动审核排期。

审核排期与现场审核(2–3 个月,含 3–5 天现场)

API 指派审核员,确定审核日期;按计划完成第 1 阶段(文审 / 准备确认)与第 2 阶段(现场符合性验证),第 2 阶段须在第 1 阶段后 6 个月内完成。

现场审核查体系运行、记录、关键过程、人员资质、供应商管理、校准与试验报告等,出具审核报告与 NCR。

整改与验证(1–2 个月)

45 天内提交纠正 / 预防措施计划与证据;API 复核,关闭 NCR;重大 NCR 需复检 / 目击,周期翻倍。

评定与发证(1–2 个月)

终审通过、缴费齐全后制证,myCerts 上线证书;有效期 3 年,年度监审,换证提前 9 个月申请。

关键时限与合规红线

体系运行≥4 个月,内审 / 管评闭环(强制)。

第 2 阶段审核在第 1 阶段后 6 个月内完成;申请后 1 年内完成第 1 阶段 / 会标审核。

审核后 45 天内提交整改证据;重大 NCR 需复检 / 目击。

记录留存≥10 年;关键过程确认 / 再确认、人员持证有效;高风险供应商现场 / 第三方审核。

与会标叠加的补充流程

前提:Q1 体系运行≥4 个月、内审 / 管评闭环,手册覆盖所有条款。

额外步骤:提交会标申请表、设计包(输入 / 输出 / 验证 / 确认)、产品符合性声明、会标使用控制程序、产品试验报告;通过产品审核后授予会标许可,会标使用需受控。

避坑与提速建议

提前预审:文审前请 Q1 审核员背景顾问预审文件包,减少返工。

关键过程先行:焊接 / NDE / 热处理等完成确认 / 再确认,人员持证有效,记录可追溯。

供应商分级管理:高风险供应商提前完成现场 / 第三方审核,台账与证据齐全。

整改闭环:重大 NCR 提前制定复检 / 目击计划,确保证据充分、可验证。

快速落地计划(6 个月版,一次过)

第 1–4 个月:体系搭建、试运行、内审 / 管评闭环。

第 4–5 个月:myCerts 申请、文审通过、审核排期。

第 5–6 个月:现场审核、整改验证、评定发证。